食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，可能五年 ，所以时间上还要充裕一点 ，我们也在密切的观察 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，还要评价有效性 ，有效性是药品的根本属性 ，
吴浈指出，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。对中药注射剂安全要进行再评价，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，但是现在还在业内讨论 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
吴浈提到 ，难度比普通制剂大得多，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
吴浈强调 ，另外 ，临床上能够替代。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，在那个年代里，按照国务院44号文件要求，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。下一步将制定具体的评价方法 。要有一个方法，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，