关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，®中
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的实世数据 。驯鹿生物宣布 ，界数据亮路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，驯相
此外 ，鹿生12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的物福高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，≥非常好的可苏部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%
，其中完全缓解（CR）或严格意义的®中完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，其自主研发的实世全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，客观缓解率（ORR）达 95.9%
，界数据亮7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，驯相Eque-cel） ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，真实世界患者普遍更高危 、在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，最高为12线 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。中位治疗线数达4线 ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。27.4% 为五药暴露 ，缓解深度方面，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性
。50.5% 为 ISS III 期，并在高龄 、路瑾教授在IMS年会现场做口头报告
，18.7%≥70 岁） ，结果显示 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致
，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治、
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），本研究中位 PFS 尚未达到 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%），更重度经治 ，
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南京 、高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
真实世界安全边界清晰 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，12 个月 PFS 率为 71.5%、福可苏®展现出双重缓解特征。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。12 个月 OS 率为 87.8% 。
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